Zdravstveni stručnjaci rekli su da je cjepivo protiv COVID-19 gotovo jedini način na koji će se život vratiti u pretpandemijsku “normalu”, što god to značilo. Ali kao i mnoge druge stvari o pandemiji, i sam koncept cjepiva prate mitovi, zablude, skepticizam i potpuno odbacivanje.
Bez obzira pokušavate li uvjeriti svoju sestru skeptičnu prema cjepivu da će cjepivo COVID-19 biti sigurno ili pokušavate utjecati na svog najboljeg prijatelja koji misli da će “cjepivo učiniti da koronavirus nestane”, dobro je znati sve činjenice o cjepivima protiv COVID-19 – i kako rušiti mitove, piše Bustle
“Postoji mnogo informacija o cjepivu protiv COVID-19, ali nisu sve točne”, kaže dr. Seema Sarin , direktorica lifestyle medicine u EHE Healthu. Znanost je u lipnju izvijestila da samo oko 50% Amerikanaca planira cijepiti, a istraživanje u Velikoj Britaniji pokazalo je da bi 16% ljudi izbjeglo cijepljenje. To nisu sjajne vijesti, a puno toga ima veze s mitovima o cijepljenju i COVID-19.
Kad cjepiva protiv koronavirusa pojave krajem 2020. i početkom 20201., pridružit će se mnoštvu cjepiva koja su spasila milijune života i privukla njihov priličan broj zabluda. “Cjepiva su spasila tisuće i tisuće života tijekom godina i spriječila teške bolesti i invaliditet poput dječje paralize, hepatitisa i meningitisa”, kaže liječnica za hitne slučajeve dr. Janette Nesheiwat , kaže za Bustle.
“Dok Institut za metriku i procjenu zdravlja [neovisni globalni istraživački centar] do 1. siječnja projicira preko 400 000 izgubljenih života [COVID-19], cjepivo je možda naša najveća nada za spas života i povratak u normalu.”
Evo nekih od najvećih mitova o cjepivu COVID-19 i onoga što liječnici žele da znate o njima.
Mit 1: “Cjepivo neće biti sigurno”
S tolikim brojem farmaceutskih tvrtki, uključujući AstraZenecu i Modernu, koje se natječu za milijune dolara u vladinim narudžbama cjepiva, neke se mogu brinuti da cjepivo možda neće biti u potpunosti provjereno prije nego što bude pušteno.
Kratki je odgovor da cjepiva ne smiju ići ni blizu javnosti dok se ne pokaže sigurnim. “Razvoj cjepiva u SAD-u prati vrlo rigorozan postupak kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost prije nego što se cjepivo proizvede i široko distribuira”, kaže dr. Sarin.
Cjepiva COVID-19 proći će ispitivanja na životinjama, tri različite faze kliničkog ispitivanja na ljudima i regulatorne preglede prije nego što uopće izađu na tržište. “FDA neće odobriti nijedno cjepivo ukoliko se ne pokaže djelotvornim barem 50% ” , kaže dr. Nesheiwat. I Moderna i Pfizer morali su odbiti zahtjev za odobrenjem hitne uporabe od FDA-e sve dok barem polovica sudionika ispitivanja nije imala dvomjesečno praćenje.
“Mnoga cjepiva također imaju neformalnu” fazu IV “u kojoj istraživači nastavljaju nadzirati sigurnost i učinkovitost cjepiva nakon što je odobrena”, kaže dr. Sarin. Timovi koji rade na COVID-19 cjepivima iz 172 zemlje nadgledat će njihov rad s najvećom pažnjom.
Također se vrši velika kontrola nad proizvođačima cjepiva, čak iako je velik pritisak da se proizvede jedno koje brzo djeluje. Doktorica dr. Teresa Bartlett , viša medicinska službenica u tvrtki za upravljanje štetama Sedgwick, kaže Bustleu da se nekoliko proizvođača lijekova koji razvijaju cjepiva protiv COVID- a javno zavjetovalo da neće ni pokušavati tražiti odobrenje vlade dok ne dobiju dokaz o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva razvijaju se.
Mit 2: “Cjepivo će se požuriti”
“Istina je da većini cjepiva trebaju godine da se razvije, ali znanstvenici diljem svijeta rade od pronalaska COVID-19 na pronalaženju cjepiva”, kaže dr. Sarin. „Uz to, mnogi vodeći kandidati koji su se pojavili za cjepivo COVID-19 nisu razvijeni u potpunosti od nule. Neki od kandidata za cjepivo već su bili u razvoju nakon što su istraživanja sličnih bolesti (SARS i MERS) pružila informacije o tome što bi moglo biti najbolje za borbu protiv COVID-19. Oboje Pfizer i Moderna koriste tehniku koja uključuje mRNA izvučenu iz istraživanja raka , dok drugi kandidat, AstraZeneca, koristi genetski promijenjeni virus prehlade.
”Činjenica da je ovo globalna pandemija također znači da postoji suradnja između istraživačkih timova, vlada i privatnih tvrtki širom svijeta. To je ubrzalo normalno sporiji vremenski okvir za razvoj cjepiva ”, kaže ona.
Mit 3: “To što je zaustavljanje ispitivanja cjepiva bilo loš znak”
Kada je u kolovozu pauzirano ispitivanje cjepiva protiv AstraZenece nakon što se subjekt razbolio, ljudi su se počeli brinuti. Je li to značilo da cjepivo nije sigurno ili da će naštetiti ljudima?
U stvarnosti su stanke dobar znak jer pokazuju kako tvrtke za lijekove ozbiljno shvaćaju sigurnosne probleme. “Kad vidimo kako tvrtke poput AstraZenece zaustavljaju ispitivanje cjepiva – koje uključuje tisuće dobrovoljaca širom svijeta – samo za jednu osobu, to je dokaz njihovog prioriteta sigurnosti”, kaže dr. Nesheiwat.
Probe se moraju pauzirati kada bilo koji sudionik pokaže bolest koja se ne može odmah objasniti. BBC izvještava da je pacijent u slučaju AstraZeneca razvio upalni sindrom koji može biti posljedica nekih virusnih infekcija , ali smatra se da nije povezan s cjepivom . Sve tri vodeće tvrtke završile su različita ispitivanja bez ijednog kandidata koji pati od ozbiljnih nuspojava povezanih s cjepivom.
“Ne može se požuriti s postupkom cjepiva kako bismo na kraju osigurali cjepivo koje je sigurno bez opasnih nuspojava”, kaže dr. Bartlett, a pravljenje potrebnih stanki korak je prema tom cilju.
Mit 4: “Cjepivo će vas učiniti ranjivijima na bolesti”
Cjepiva uče vaš imunološki sustav prepoznavanju i borbi protiv određenih prijetnji; oni ne preopteretiti imuni sustav ili ga oslabiti . Ali postoje ispitivanja cjepiva kako bi se eliminirala sumnja u bilo koji od njihovih učinaka na imunološku funkciju ili druge bolesti.
“Cjepivo je dizajnirano da poboljša sposobnost vašeg tijela u borbi protiv određene bolesti “, kaže dr. Sarin. “Dio istraživačkog procesa uključuje ispitivanje cjepiva kako bi se osiguralo da nemaju neželjene nuspojave, poput uzrokovanja drugih bolesti ili izlaganja većem riziku za razvoj druge bolesti.”
Poanta kliničkih ispitivanja faze III, kaže ona, jest uklanjanje svih ovih nuspojava; ako cjepivo uzrokuje ekstremne nuspojave koje će ga učiniti previše rizičnim, ne izlazi na tržište. Pfizer i Moderna prebrodili su ovu prepreku, a AstraZeneca se nada da će je i to riješiti nakon završetka američkog ispitivanja od 30.000 pacijenata .
Mit 5: “Cjepivo će sve riješiti”
Jednom kada je cjepivo odobreno, pandemija je gotova, zar ne? Ne. “Još je uvijek potrebno koraka prije nego što postane široko dostupno svima koji žele cjepivo”, kaže dr. Sarin. Treba proizvesti i distribuirati stotine milijuna doza, a trebat će neko vrijeme da se značajan dio stanovništva cijepi.
Liječnik za infektivne bolesti Michael Ison rekao je za NPR u rujnu da najmanje 60 do 70% populacije mora biti imuno na virus kako bi se spriječilo njegovo širenje. Sva tri cjepiva također trebaju dvije doze u razmaku od nekoliko tjedana.
Čak i nakon što se cijepite, to nije kraj putovanja. Koronavirus može polako mutirati i imunološki učinci cjepiva mogla nestati tijekom vremena, što znači da jedan cjepivo neće raditi zauvijek. “Postoji zabrinutost da cjepiva koja se razvijaju neće imati vrlo visoku imunogenost kakvu vidimo kod ospica ili rubeole”, dr. John A. Sellick DO , profesor medicine na Jacobs School of Medicine & Biomedical Sciences na Sveučilištu od Buffala, kaže Žurba.
Drugim riječima, vjerojatno ćemo svake godine trebati nove, poput vakcine protiv gripe. “Mislim da će cjepiva protiv COVID-a biti manje nego savršena, iako će nam sigurno donijeti neku korist”, kaže on. Šef tvrtke BioNTech rekao je kako vjeruje da njihovo cjepivo može trajati godinu dana, ali potrebni su daljnji podaci.
Mit 6: “Vrijeme najave cjepiva je sumnjivo”
Ranije u godini postojala je zabrinutost da će svako cjepivo koje je najavljeno prije dana izbora dati Trumpovim šansama za reizbor poticaj. To se, naravno, nije dogodilo, ali na društvenim mrežama začulo se sumnjičavo mrmljanje kad su Pfizer i BioNTech objavili preliminarne rezultate u ponedjeljak nakon raspisivanja američkih izbora za Joea Bidena.
Iako je novoizabrani predsjednik Biden najavio nekoliko ambicioznih planova za borbu protiv koronavirusa, uključujući nacionalnu silu za praćenje i praćenje, politika nije igrala ulogu u vremenu vijesti: Pfizer je rezultate dobio iz neovisnog nadzora podataka pločau nedjelju, 8. studenoga, pa se činilo da je njihovo javno objavljivanje 9. studenoga logičan izbor. Najava suđenja za Modernu slijedila je sličan obrazac, s tim da je njezino neovisno vijeće dalo rezultate tjedan dana kasnije u nedjelju, 15. studenog.
Također je vrijedno napomenuti da dok su AstraZeneca i Moderna koristili financiranje američke operacije Warp Speed za razvoj cjepiva, Pfizer nije – pa niti jedna politička stranka ne može proizvodnju cjepiva prikazati kao svoju pobjedu.
Mit 7: “Do kraja godine bit će cjepivo”
Mnogi ljudi optimistično su se priklonili vijestima o cjepivu, no mala je vjerojatnost da će cjepivo značiti kraj pandemije.
Za početak, cjepiva neće odmah biti dostupna svima. “U ranim fazama novo cjepivo bit će dostupno samo vrlo ograničeno”, kaže dr. Sarin. Nakon što FDA odobri cjepivo, njegovom distribucijom upravljat će Operacija Warp Speed. New York Times izvještava da će u roku od 24 sata od odobrenja FDA-e 6,4 milijuna doza novog cjepiva Pfizer i BioNTech COVID-19 biti isporučeno u svih 50 država i teritorija – dovoljno za cijepljenje malo više od 3 milijuna ljudi.
Prema Savjetodavnom odboru za imunizacijska iskustva Centara za kontrolu i prevenciju bolesti ( ACIB) , prvi ljudi koji će dobiti cjepivo bit će zdravstveni radnici, a slijede ih osnovni radnici, osobe s visokorizičnim zdravstvenim stanjima i osobe starije od 65 godina.
U studenom 2020., izvještava Reuters, operacija Warp Speed planira imati cjepiva dostupna u ljekarnama i klinikama do travnja 2021., a svim Amerikancima dostupna do lipnja. Znanstvenici također još ne znaju kako bi djeca ili trudnice mogle reagirati na cjepivo Pfizer, pa će možda biti potrebno daljnje testiranje prije nego što ga svi u vašem životu dobiju.
Sve dok se svi ne cijepe, uključujući one koji su ranjivi, socijalno udaljavanje, nošenje maski i pranje ruku i dalje će biti stvarnost – i to će biti norma još dugo, dok se većina ljudi ne cijepi.
M.Marković/Foto: getty
