Njemačka biofarmaceutska kompanija Formycon objavila je da je razvila lijek protiv bolesti Covid-19 koji u potpunosti može spriječiti zarazu stanica. Sada traži odobrenje lijeka po hitnom postupku.
U srijedu navečer tvrtka biofarmaceutska tvrtka Formycon sa sjedištem u Planeg-Martinsridu blizu Münchena u Bavarskoj, iznenadila je sve viješću da blokator virusa korone koji je razvila ta tvrtka pod nazivom FIB207 može u potpunosti spriječiti staničnu infekciju, piše njemački tagesschau.de.
Pred kompanijom je sad bitka da dobije dozvolu za njegovo korištenje, no to bi se moglo dogoditi tek za godinu dana
SARS-CoV-2 i drugi koronavirusi koriste ACE2 receptor na staničnoj površini kao glavnu točku ulaska u ljudske stanice. Tu se aktivira fuzijski protein Formyconovog antitijela, koji se učinkovito veže na SARS koronaviruse.
Lijek, a ne cjepivo
“To znači da pacijenti koji su ozbiljno bolesni od covid-19 i koji su u bolnici imaju mogućnost liječenja”, rekao je izvršni direktor Formycona Carsten Brockmeyer u intervjuu za tagesschau.de.
Izvršni direktor Formycona Carsten Brockmeyer
“Trenutno ne postoji lijek koji je dovoljno učinkovit za te pacijente”, kaže Brockmeyer
Analitičar Damien Choplein iz tvrtke Kepler Chevro govori o dobrim vijestima: “Takva izvrsna zaštita kroz aktivni sastojak, čak ni od mutacija, trenutno ne postoji u cjepivima ili drugim terapijskim antitijelima u razvoju”.
Koja je razlika u odnosu na poznate lijekove
Antivirusni lijekovi poput Remdesivira, u koje su se u početku polagale velike nade, nisu se pokazali učinkovitima. A kokteli s antitijelima, poput onih američkih tvrtki Regeneron i Eli Lilly, odobreni su samo za pacijente u ranoj fazi bolesti, a ne i za one na respiratoru.
Uz to antitijela su usmjerena protiv vrlo specifičnih regija na površini virusa SARS-CoV-2. “Dovoljna je mala mutacija da ovi kokteli s antitijelima postanu neučinkoviti”, kaže Brockmeyer.
“S druge strane, blokiramo ulazna koji virus koristi za prodiranje u stanice. Ovo nudi maksimalnu zaštitu od mutacija. Na taj način sprječavamo i buduće epidemije koronavirusa “, naglasio je direktor tvrtke Formycon.
Formycon želi “odobrenje za hitne slučajeve”
Istraživači nagađaju da bi se u slučaju mutacija, mRNA cjepiva poput onih njemačkog proizvođača Bayontek mogla vrlo brzo prilagoditi, jer se temelje na principu slaganja kockica.
“Ali mora se također reći: Svaka promjena u ovakvom cjepivu mora se, naravno, klinički preispitati. Ponovo je prošlo puno vremena “, rekao je virolog Christian Drosten u studenom.
Prvi razgovori s Europskom agencijom za lijekove (EMA) i američkom Agencijom za hranu i lijekove (Food and Drug Administration – FDA) trebali bi se održati “početkom prvog tromjesečja 2021”, objašnjava izvršni direktor Formycona Brockmeyer i nada hitnom odobrenju početkom 2022. godine.
Dolazi li prekasno?
Brockmeyer je odgovorio i na pitanje dolazi li taj lijek prekasno s obzirom da se odobrenje očekuje tek za godinu dana.
“Vjerovati da takav lijek tada više neće biti potreban, bio bi ishitren zaključak. Jer, proći će godine kako bi cijepilo 50 do 60 posto ukupne populacije širom svijeta”, kaže Brockmeyer
“Čak i za deset godina bit će značajan broj ljudi koji nisu cijepljeni protiv covid-19 ili će ozbiljno oboljeti unatoč cijepljenju. Trenutno nema mogućnosti liječenja tih ljudi. Ali ako uspijemo smanjiti stopu ozbiljnih oblika covid-19, virus bi bio puno manja prijetnja,”naglašava šef Formycona
M. Marković/Foto: Formycon
